近日，天津力牧生物科技有限公司利用生物合成技术自主研发的牛用促卵泡激素（FSH）取得阶段性进展，委托有济（天津）医药科技有限公司完成的动物实验，证明力牧生物研发的FSH活性和纯度明显优于进口提取类猪源FSH（如下图1所示）。随着该项研究的深入和完善，有望实现这一昂贵药物的国产替代。

实验采用大鼠卵巢增重法测定力牧生物研发的FSH活性，即依据体重对实验动物进行随机分组，包括设置空白对照组（G1）、HCG单一组（G2）、阳性对照组（G11）、和表达组（G3、G4、G5、G6）4个不同梯度，按不同梯度对大鼠进行皮下给药，各组大鼠在给药4天后进行卵巢重量检测。结果显示，表达组FSH具有剂量依赖性促进卵巢发育的效果，而且作用效果显著优于阳性对照FSH。

FSH是一种由垂体前叶分泌的促性腺激素，可促进卵泡发育和成熟，以及精子的发育。在畜牧生产上，FSH常用于诱导雌性动物的发情和超数排卵，是胚胎生产的重要原材料，但进口FSH价格昂贵，经常面临产品断供窘境。目前市场上的FSH主要是提取类产品，通过从动物脑垂体中提取纯化获得，会不可避免的混有一定量的促黄体激素（LH），且需要大量的动物脑组织，一定程度上影响了该产品的批量化生产。

为了能够实现FSH的国产替代，力牧生物科研团队通过质粒构建、阳性细胞株筛选、发酵和蛋白纯化等研发阶段，成功获得了高浓度、高活性的FSH。这一结果避免了提取类产品中混有LH等可能存在的问题，且具有丰富的原材料资源。此次大鼠FSH活性实验获得了有效的FSH活性数据，为接下来的大动物活体实验打下了坚实的基础。

进一步，力牧生物科研团队将用母牛超数排卵的方式测定FSH活性，并优化FSH表达及纯化工艺，进一步提高FSH活性及稳定性。这将有助于摆脱进口牛用FSH“一药难求”的窘境，促进胚胎工程技术的产业化应用。